---

Использование оборудования без РУ: возможные последствия для клиники

Приобретение оборудования для медицинского центра – ответственный этап, здесь необходимо принять во внимание много тонкостей. Не последний из них – стоимость, и многим в глаза бросается разрыв в цене между техникой с регистрационным удостоверением и без него. Может появиться соблазн сэкономить и приобрести аппараты для лимфодренажа,эпиляции, пилинга и прочие без РУ, однако такое решение приведет к серьезным последствиям для организации.

Сначала о документе: регистрационное удостоверение имеет закрепленную законодательно форму и подтверждает, что оборудование прошло немало клинических и технических испытаний в аккредитованных лабораториях и соответствует санитарно-эпидемиологическим требованиям. Регистрация оборудования в Росздравнадзоре требует существенных затрат, что сказывается на стоимости аппаратов.

Почему это так важно?

Без техники с РУ вы не сможете получить медицинскую лицензию

Она выдается салонам красоты и клиникам, которые позаботились о соблюдении нормативов оказания медицинских услуг определенного профиля. Для этого необходимо подготовленное помещение, у сотрудников должна быть медицинская квалификация.

И, конечно же, техника с регистрационным удостоверением, специальные аппараты для вакуумного массажа, миостимуляторы, лазеры и прочие.

Общедоступный Государственный реестр медицинских изделий и компаний, которые занимаются их производством, предоставляет возможность убедиться в подлинности РУ – проверка позволит принять решение о покупке.

Если в лицензированном центре найдут технику без РУ, компания понесет ответственность

Росздравнадзор контролирует не только изготовление и реализацию медицинских изделий, но еще их применение и эксплуатацию. Есть плановые и внеплановые проверки – обычно они проводятся после жалоб недовольных клиентов.

Если соответствующие органы узнают, что компания с медицинской лицензией применяет оборудование без РУ, последует ответственность:

административный штраф 2 000–4 000 руб. на граждан, 5 000–10 000 – на должностных лиц, 30 000–50 000 руб. – на юридических лиц за нарушение правил в сфере обращения медицинских изделий в соответствии с 6.28 КоАП РФ;
административный штраф за обращение незарегистрированных медицинских изделий (Статья 6.33 КоАП РФ) 70 000–100 000 рублей на граждан, 100 000–600 000 – на ИП, 1 000 000–5 000 000 рублей – на юридических лиц или приостановление работы до 90 дней;
устройство может быть изъято и уничтожено без решения суда по Федеральному закону № 323-ФЗ.
Оборудование с РУ – гарантия высокой эффективности и безопасности

Надежные устройства, отвечающие множеству стандартов – это уверенность в отличном результате. А успешное лицензирование центра положительно скажется на авторитете и имидже, поможет получить большее доверие.

Вот почему так необходима техника с РУ. Заказать ее можно на scopula– компания Scopula с 2012 года предоставляет проверенные аппараты: лазеры, устройства для радиолифтинга, пилинга, вакуума, эпиляции, кавитации. Советуем!

Источник: scopula.ru